Gava ku em salek din dest pê dikin, ez dixwazim balê bikişînim ser tiştek ku hêvîdarim dê perspektîfek nû li ser paqijiyê ava bike: "Helwest" bi rastî "bilindahî" ye.
Ger di derheqê paqijkirinê de helwestek me ya xizan an jî bêkêmasî hebe, tenê bi ser keve, dê di demek nêzîk de xerîdarên me helwesta me hildin û dest bi nerehetiyê bikin. Dûv re, ew fikar dibin ku ewlehî an kalîteya xwarinê di xetereyê de be û di dawiyê de biryar didin ku xetera gemariyê pir mezin e û ji bo mêrgên ewletir bihêlin. Lê, ger em di derbarê paqijiyê de xwedî helwestek erênî bin, ya ku ez jê re dibêjim, "Jê Ya Baştir", û hewl bidin ku em ji daxwazên rêziknameyê derkevin, em ê her gav ji hêla xerîdar ve bibin daxwaz. Navûdengê me wê li pêşiya me be, û ew navûdeng dê ji asta herî bilind be.
Divê hûn bernameya xweya paqijkirinê wekî vegerek veberhênanê bibînin; ew navendek qezencê û polîtîkaya bîmeyê ye ku veberhênana we ya dem, kar, drav û enerjiyê di hilberandina hilberek bi kalîte de di sûkek cîhanî ya pêşbaz de diparêze.
Ez rêziknameyên, wekî GMPs, wekî nîşanek dibînim. Ew "herî baş" in di warê ku divê were kirin da ku ewlehiya xwarinê were parastin. Lê, ez ji we re vedibêjim ku hûn li derveyî pîvanê binihêrin.
Helwesta giştî di derbarê bernameyeke paqijiyê de ev e ku ew dem ji hilberînê dûr digire, ji ekîbek paqijkirinê, hin kîmyewî û amûran pêk tê; ku mesrefa wê pir zêde ye û bê vegerê tîne.
Dîtina Cûda
Nêrîna min li ser bernameyek paqijkirinê hinekî cûda ye. Ez bawer dikim ku divê ew bi serokê pargîdaniyê re dest pê bike û riya xwe rast bigire heya karmendên barkirin û wergirtinê - ji rêvebirê kontrolkirina kalîteyê bigire heya mirovên li ser ekîba paqijiyê, ji dergevan bigire heya kesê wergir ku madeyên xav tîne. . Heya ku hûn paqijkirina nebatên xwe wekî têgehek tevahî nebînin, hûn ê çu carî nebin xwedî bernameyek paqijkirinê ya ku "Jê Ya Baştir" be.
Di vê bazara cîhanê de, ew helwest dê hêza we ya pêşbaziyê bixe xetereyê. Çima? ji ber ku em êdî ne neteweyek serwer in lê di neteweyek cîhanê de dewletek in. Me NAFTA, bloka bazirganiyê ya Ewropî, bloka bazirganiya Asyayê, hwd. Ger hûn difikirin ku pêşbaziya cîhanî bi tenê li ser bihayê ye, hûn xelet in. Tu kiryar li Ewropa an cîhek din dê hilberek ji nebatek ku di derheqê kalîteyê de xwedî helwestek nebaş e an ne xwediyê bernameyek paqijkirina tevahî ye hilberek bikire.
21CFR .110 nîşana bendê ye. Van GMP-yên ku ji hêla FDA ve hatine destnîşan kirin in. Ew derketin holê ji ber ku hin çêkerên xwarinê tenê eleqedar nebûn an jî nexwestin ku ewlehiya xwarinê di çalakiyên hilberandina xwe de bihesibînin. GMP bi navgîniya FDA an ji firotgehek pirtûka federal belaş û berdest in. Ew kurt, zelal, têgihîştin û hêsan in. Ka em li yek GMP-ê binihêrin û bibînin ka em çawa dikarin "Jê Ya Baştir" biçin.
21 CFR 110.35 (D): "Paqijkirina rûyên pêwendiya xwarinê. Hemî rûberên ku bi xwarinê re têkildar in, di nav de alav û rûberên pêwendiya xwarinê yên alavên, divê bi qasî ku hewce be werin paqij kirin da ku li hember gemariya xwarinê were parastin."
Daxwaza hêsan, lê hûn çi dikin ku ji ya çêtirîn wêdetir biçin?
Paqijiya xwe ya van rûberên têkiliya xwarinê belge bikin. Bernameyek paqijkirinê hebe ku diyar dike kê çi, kengê, çawa û bi çi paqij kiriye.
Bi kirina Bac T's, ATP bi yekîneya testa ATP-ê re rûberên pêwendiya xwarinê ji bo gemariyê kontrol bikin (ger hûn li ser vê yekê agahdarî hewce bikin ji min re bi e-nameyê re bişînin) û ji bo biyo-fîlmê vekolîna dîtbarî. Rûyê pêwendiya xwarina we divê ji hilbera xwarinê ya ku we danî ser wê paqijtir be!
Kopiyek ji GMP-an bistînin û her babetekê binirxînin, li awayên ku hûn dikarin biçin "Jê çêtirîn" bigerin da ku ji hewcedariyên rêziknameyê derbas bibin û daxwazên xerîdarên xwe bicîh bînin an derbas bikin.
Hêza ajotinê
Hêza ajotinê ya li pişt bernameyek paqijkirina mezin ne rêzikname ne. Ew xerîdarê we ye.
Ji ya çêtirîn wêdetir, pîvana ku GMP ye, sazkirina perwerdehiya paqijiyê pêk tîne ku ji bo bicîhanîna hewcedariyên her beşa nebatê we hatî çêkirin.
Pêşîn, rêveberî hewceyê perwerdehiyê di paqijiyê de ye da ku serokatiyek çêtir û helwestek erênî ji bo şopandina hemî karmendan pêşve bibe. Helwestek erênî ji hêla rêveberiyê ve li ser paqijkirina nebatan dikare bixebite ku windahiyên darayî yên ji bîranîn, qirêjiya hilberê an nerazîbûna xerîdar ji holê rabike. Dûv re, karmendên QC hewcedariyên perwerdehiyê yên zêde û karûbarên hêja hene ku ew dikarin ji bo arîkariya ekîba paqijiyê peyda bikin. Ekîbên paqijiyê di teknolojiya paqijkirinê de hewcedariyên perwerdehiyê hene û hewcedariya têgihîştina nav-departmanê ya nirxa paqijiyê heye.
OJT (perwerdeya li ser kar) jê nabire. Tenê girtina kesek bi mûçeya herî hindik û ji wan re bêje ku "alavên paqij bikin" bêyî ku perwerdehiya pêwîst peyda bikin, ji bo têkçûnê sazkirî ye. Pêvajoyek ji min re got, "Gelo ez te kar bikim da ku mirovên min perwerde bikî û paşê ew birevin, dê çi bibe?" Bersiva min ev bû, "Eger ez wan perwerde nekim û ew bimînin dê çi bibe?"
Turnover ji bo perwerde nekirina hincetek belengaz e. Ji bo kêmkirina danûstendinê, di bernameya xweya paqijkirinê de veberhênan bikin. Dema ku hûn wiya dikin hûn qîmetê didin kes, pozîsyon û bernameya tevahî.
Ger hûn ê her tiştê ku me li vir li ser axiviye bikin, bê guman hûn ê bernameyek paqijkirinê ya ku bi rastî "Jê Ya Baştir" e hebe.